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天津有濟醫藥科技發展有限公司（簡稱有濟醫藥）是凱萊英醫藥集團(股票代碼：002821.SZ / 06821.HK)旗下，聚焦于新藥的藥理毒理藥代評價領域，為創新藥物提供成藥性研究、臨床前與臨床階段系統性評價和新藥注冊服務的科研型CRO公司，總部位于天津經濟技術開發區...
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業務優勢
完善的科研項目管理和質量管理體系，順利通過歷次藥監局核查
業務優勢
核心團隊具有15年以上的新藥評價研究經驗
業務優勢
最全面、最專業的DMPK技術平臺與評價體系
業務優勢
卓越實戰經驗與強大模型開發能力的藥效技術團隊
業務優勢
參與制定國家指導原則，熟悉NMPA、FDA、ICH法規、規范，支持全球申報
業務優勢
針對新藥設計目標和注冊目標制定方案，提供科研型CRO服務
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學術報告
關注有濟醫藥最新動態，了解有濟醫藥文化。
20
06/2023
喜報 | 有濟醫藥助力興瑞生物“新邦干細胞注射液”獲批臨床！
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13
06/2023
有濟說 | 生物標志物的臨床應用及開發
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12
06/2023
走進有濟醫藥毒理學實驗室
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08
06/2023
【6月15日直播預告】臨床藥理學系列直播課程第三期——藥物的非臨床及臨床物質平衡研究策略
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12
08/2022
腫瘤新克星，盤點NK細胞免疫療法的最新進展
據統計，當前NK細胞療法多數大多處于臨床前或者臨床研究早期階段。不過，從已經公布的數據來看，基于NK細胞的免疫療法可以被分為各具特點與優勢五個大類，采取不同的治療手段針對不同領域，具有廣闊的市場前景。
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25
07/2022
關注 | 阿茲夫定橫空出世！中國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物上市
中國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物上市
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05
11/2021
2021年最新十大專利藥物到期信息及預計上市時間
隨著世界經濟的發展、人口總量的增加，在全球層面來看，各國對藥品的需求逐漸強勁，尤其是新興市場的快速增長帶動了全球醫藥市場的持續增長
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09
11/2021
小分子新冠口服藥，疫苗之后的又一臺印鈔機？
不難看出，默沙東對莫努匹韋寄予厚望，希望它如電影中，雷神之錘給予滅霸致命一擊一樣，也能一錘“KO”掉新冠病毒。
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24
04/2023
CFDI發布《藥物非臨床研究質量管理規范認證申請資料要求》
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03
04/2023
CDE更新分享 | 加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）
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03
04/2023
CDE更新分享 | 生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發中應用的技術指導原則
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24
03/2023
CDE更新 | 兒童抗腫瘤藥物臨床研發、創新藥Ⅲ期臨床前藥學共性問題及相關技術要求
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24
04/2023
有濟說 | 溶媒篩選在難溶性藥物體內IND研究中的應用
溶媒篩選在難溶性藥物的非臨床研究中具有重要應用價值，避免了在早期開發階段受限于復雜的制劑工藝優化的限速。
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23
04/2023
有濟說 | 放射性同位素示蹤技術在非臨床藥代動力學研究中的應用
有濟醫藥已成功取得輻射安全許可證，可以承接3H、14C、125I、99mTc等放射核素標記物的非臨床與臨床相關研究。
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07
04/2023
有濟說 | 治療性蛋白免疫原性研究概述及評價策略
科學合理的免疫原性分析和評估也有助于藥物篩選、非臨床安全性評價、臨床試驗等的順利推進。
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03
04/2023
有濟說 | 物質平衡和同位素示蹤研究——人體物質平衡研究策略
有濟醫藥已取得輻射安全許可證，可以承接3H、14C、125I、99mTc等放射核素標記物的非臨床與臨床相關研究。目前有三項放射性同位素示蹤試驗開展中。
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