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    公司新聞

    2023-09-14
    喜報 | 有濟醫藥助力全球首個PLpro抑制劑獲批臨床!
    來源: 作者: 瀏覽次數:383

    熱烈祝賀清華大學藥學院何偉教授團隊聯合復旦大學上海醫學院陸路研究員團隊研發的木瓜蛋白酶樣蛋白酶(Papain-Like Protease, 簡稱PLpro)抑制劑HL-21獲批臨床,成為全球首款進入臨床開發的小分子PLpro抑制劑。


    天津有濟醫藥科技發展有限公司(以下簡稱“有濟醫藥”)承擔了HL-21項目從早期成藥性篩選到支持IND注冊階段的非臨床階段系統研究工作,先后開展了細胞和酶水平的藥代動力學研究、動物體內藥代動力學研究、藥物轉運體及代謝酶相關的DDI研究,開展了單次和多次給藥的一般毒理學、安全藥理學、遺傳毒性、光毒性等相關研究。結合該創新小分子藥物的設計特點、創新點、鹽型晶型劑型與暴露特點、新藥注冊申報策略等,有濟醫藥技術團隊在方案設計、指標設計、試驗動物的選擇、采樣時間點的設置、給藥技術細節的把控、生物樣本分析、數據結果解讀、PK/PD/Tox結論等多維度,提供了高效、專業、合規的技術服務,高質量完成項目交付,為助力HL-21項目快速、順利獲得臨床許可貢獻了科研型CRO的力量。


    期待HL-21的臨床研究順利開展,早日為人類應對病毒感染提供新策略、新工具。





    關于HL-21

    HL-21是一類結構新穎、高活性、高選擇性的PLpro小分子抑制劑。共晶結構顯示HL-21及其多個前驅分子結合在PLpro BL2結構域,從而阻斷PLpro對于底物的切割。HL-21展示了高親和力,高酶活抑制活性,和對多種新冠病毒株細胞感染的高抑制活性以及動物感染模型上的藥效,顯示了PLpro抑制劑作為抗冠狀病毒藥物的潛力。


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    關于PLpro抑制劑藥物

    自SARS以來,PLpro作為冠狀病毒藥物靶點逐漸展露的可行性與潛在優勢推動了小分子抑制劑的研究。PLpro在冠狀病毒復制中的重要功能之外,還是冠狀病毒逃避宿主免疫、引發宿主額外炎癥的關鍵蛋白。靶向PLpro的藥物可能兼具有抗病毒和抗炎的雙重效應,有望打破Mpro抑制劑藥物和RdRP抑制劑藥物所不具備的療效局限,PLpro抑制劑藥物是一個全新賽道,充滿挑戰和機遇。



    • 部分內容來源https://www.tsinghua.edu.cn/info/1175/106548.htm



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