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    公司新聞

    2023-10-07
    喜報 | 有濟醫藥順利獲得GLP證書
    來源: 作者: 瀏覽次數:592

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    2023年9月27日,天津有濟醫藥科技發展有限公司(以下簡稱“有濟醫藥”)接到國家藥監局通知,依據《中華人民共和國藥品管理法》及《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》的有關規定,有濟醫藥全資子公司—有濟(天津)醫藥科技有限公司(以下簡稱“有濟天津”)在組織管理和人員、儀器設備和實驗材料、標準操作規程以及試驗運行等方面均符合GLP要求,試驗項目符合GLP認證檢查要求,獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物GLP認證證書》。

    有濟醫藥成立于2020年,2021年7月決定以有濟天津實驗室為載體拓展毒理學研究業務,并啟動GLP體系建設。經過公司全體員工踔厲奮斗,先后經歷了2022年4月獲得新建動物設施的實驗動物使用許可證、2022年5月開始試運行GLP體系、2022年7月開始模擬研究、2023年2月接受AAALAC現場檢查、2023年5月提交GLP認證申請等堅實步驟,按時、及時、順利達成目標:于2023年6月獲得國際AAALAC認可、于2023年9月獲得國家藥監局藥品GLP認證證書。

    有濟天津的GLP機構位于天津經濟技術開發區。作為凱萊英集團旗下新藥非臨床到臨床一站式實驗室服務業務的專門機構,致力于打造科研型CRO公司的領創者。GLP證書的獲得,將進一步完善有濟醫藥的非臨床研究技術平臺體系,憑借更加規范、高效的技術體系,提升行業服務能力,為推進國家生物醫藥產業的創新與發展做出更大的貢獻。


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