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    小分子分析與藥代研究

    有濟醫藥LC-MS分析與藥代研究平臺可以提供小分子化藥、多肽類藥物、核酸藥物、脂質體藥物等生物分析以及DMPK服務,以支持藥物的早期篩選、申報類臨床前及臨床研究。


    ? 服務內容


    藥物早期篩選研究?體外滲透性研究?體外代謝穩定性研究?體外代謝物/GSH捕獲研究 ?蛋白結合/全血血漿比研究?早期DDI研究 ?快速動物PK研究

    創新藥PK研究?滲透性研究 ?動物種屬差異研究?吸收動力學研究?組織分布研究?排泄研究(物質平衡) ?代謝研究?DDI/食物影響研究?PK/PD研究

    改良型新藥PK研究?暴露特征變化與設計目標驗證研究?藥物釋放、吸收過程與設計目標驗證研究 ?基于DDI與設計目標驗證研究 ?改良型藥物的DDI研究

    仿制藥BE研究?體外滲透性研究確認BCS分類,申請BE豁免 ?臨床生物等效性研究


    基于液相色譜-串聯質譜聯用技術的生物分析平臺與藥代研究


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    ? 實驗設備


    10臺液質聯用儀(AB Sciex Triple Quad 4500/5500/6500plus+AB Sciex 5600QTOF), Waters E2695 UPLC
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