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    ADC藥物

    有濟醫藥ADC藥物研究平臺具有支持ADC藥物研發立項、工藝和化合物篩選、IND申報不同階段成熟研究策略和全套解決方案,覆蓋藥代動力學、藥效學、毒理學,同時配備高水平的專業科研團隊和一流的技術平臺,已與多家大型ADC生物制藥企業開展合作,現有多個品種在研,研發和注冊經驗豐富。


    ? 服務內容


    藥代動力學    ?提供MMAE、MMAF、AF、SN-38等常見payload體內分析、體外穩定性、代謝物譜研究的成熟方法和數據分析方法開發    ?提供曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、度伐利尤單抗等針對不同靶點ADC藥物的體內分析方法和數據    ?現有抗HER2單抗+MMAF、抗PD-L1單抗+MMAE等多種ADC藥物在研        藥效學    ?藥效評價    1、體外細胞增殖抑制試驗    2、體內抑制腫瘤生長試驗(CDX)    ?機制研究    1、Payload體外細胞毒機制研究    2、細胞凋亡    3、細胞周期阻滯    4、內吞試驗    5、定位試驗    
          早期毒理學    1、單次給藥毒性試驗(大/小鼠、猴)   2、重復給藥毒性試驗(大/小鼠、猴),伴隨TK、免疫原性/毒性、組織病理 學檢查等   3、體內/體外溶血性試驗   4、局部刺激性試驗    


    ? 研究案例


    adc.jpg    


    ? 單抗藥物研究進展



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    ? 非臨床技術服務Package


    1.立項、PCC篩選階段研究內容    111.png        2.IND階段(I期)研究內容-藥效/早期毒理    111.png        3.IND階段(II期)研究內容-藥代/毒理    1648867503516725.png   

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