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    集團簡介

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    凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)是一家全球領先的CDMO公司,為全球新藥提供高質量的研發、生產一站式服務。以加速新藥上市,延長生命的質量為己任,依托持續技術創新,為國內外制藥公司、生物技術公司提供藥品全生命周期一站式CMC服務,加快新藥開發及應用。


    目前擁有全球8大研發生產基地,20家公司,超7000名員工。業務范圍覆蓋臨床早期到商業化階段,包括高級中間體,原料藥,制劑等的研發和cGMP生產,以及臨床研究服務。并通過戰略合作與業務拓展,逐步構建起創新藥一體化服務生態圈,做全球新藥研發生產的合伙人。

     

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    凱萊英的CDMO服務特色


    領先的技術水平

    深耕CDMO領域二十余年,持續推動技術創新,在連續化學,生物催化等領域處于世界領先地位。成為全球領先和知名制藥企業的長期合作伙伴。


    完善的質量體系

    完善的質量管理體系,以通過率100%,多次順利通過美國FDA、中國NMPA、澳大利亞TGA、 韓國MFDS等官方機構及客戶的審計。


    充足的生產能力

    目前擁有超過2,800m3的總反應體積,GMP體系超過1,828.8m3。反應釜的大小從1L~20,000L之間不等,滿足客戶從克級到噸級的不同需求,實現項目的快速啟動和及時交付。


    周密的IP保護

    專注于CDMO服務,承諾不開發自己的新藥產品,同時,凱萊英建立了完善的客戶信息保密系統,確??蛻舻男畔⑹艿酵咨票Wo。


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